Противоопухолевый препарат CR 173487
CR 173487 — новое высокоэффективное средство для лечения злокачественных опухолей, которое:
- Обладает уникальной способностью избирательно разрушать клетки только злокачественных новообразований, не затрагивая здоровые клетки организма человека
- Эффективно в отношении злокачественных опухолей различных локализаций, гисто и цитогенеза
- Участвует в регулировании как целостной физиологической системы организма, связанной с молекулярной стабильностью ДНК, так и на разных уровнях жизнедеятельности организма: клетки, ткани
Исходя из имеющегося клинического опыта, зарегистрирована высокая эффективность препарата при лечении злокачественных опухолей:
| Головного мозга | ЖКТ | Эндокринной системы |
При этом:
| Токсическое воздействие препарата, побочные действия на организм человека до настоящего времени не установлены | CR 173487 эффективен как на ранних, так и на поздних стадиях онкологических заболеваний. |
Зафиксированы случаи эффективного воздействия препарата при лечении инкурабельных форм злокачественных опухолей других локализаций.
Принцип работы препарата
CR 173487 создан на базе биологически активной субстанции, благодаря которой препарат имеет ряд структурных особенностей, обеспечивающих уникальность его биофизических и биохимических характеристик.
Препарат может рассматриваться как бионическое решение проблемы регуляции клеточных и гуморальных функций организма, найденное благодаря использованию основных принципов теории решения изобретательских задач (ТРИЗ), когда противоречие между специфичностью действия и терапевтической широтой в природной системе ферментативных каскадов неспецифической резистентности и в препарате CR 173487 решено сходными способами.
При лечении препаратом происходит лавинообразное разрушение опухолевых клеток. Так, в процессе уже изученных механизмов действия препарата были выявлены следующие особенности:
- возможность тонкой резонансной подстройки структуры препарата к различным рецепторным комплексам клетки
- эффективное сохранение найденной резонансной настройки после связывания с соответствующим рецепторным комплексом
- наличие липофильного ароматического ядра и двух амфифильных боковых радикалов обеспечивает способность молекулы препарата костимулировать гидрофильные и липофильные (такие, например, как Цитохром-450 и его изоформы) клеточные рецепторы, что обуславливает возможность адаптивного встраивания молекул препарата в систему фонооптической регуляции функций генома
- препарат свободно проходит гематоэнцефалический барьер
Данные физико-химические особенности препарата обеспечивают его способность дифференцированно регулировать геномные и эпигеномные процессы на различных уровнях:
- на уровне стимуляции и костимуляции рецепторных полей
- на уровне прямой регуляции активности ферментов
- на уровне прямой или опосредованной регуляции экспрессии отдельных генов и их комплексов
Результаты уже проведённых клинических исследований демонстрируют высокий потенциал препарата для лечения онкологических заболеваний, включая инкурабельные случаи.
Терапевтическая концентрация препарата в организме достигается через 30-40 минут после инъекции и поддерживается от нескольких суток до нескольких месяцев, до тех пор, пока в организме имеется значимое количество генетически измененных клеток. При введении оптимальной терапевтической дозы разрушение опухолевых клеток в организме больного завершается через 15-20 дней.
Изучение биологического действия препарата (цитоморфологическое исследование) показывает, что гибель клеток под действием препарата во всех случаях происходит как по типу апоптоза, так и по типу аутофагальной дегенерации. Результаты исследований противоопухолевой активности подтверждают выраженную цитотоксическую и противоопухолевую активность препарата.
Исследования препарата
Исследования препарата CR 173487 проводятся в ведущих НИИ Украины и в медицинских учреждениях на предмет переносимости, безопасности, терапевтического действия, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, терапевтических уровней дозирования, изучения способов введения, формирования протоколов лечения в соответствии с поставленным диагнозом.
I фаза исследований, 2007-2009гг.
| Предметы изучения | Диагнозы | Мед. учреждение/ руководитель исследований | Лекарственная форма |
Переносимость Острая токсичность препарата | Опухоли головного мозга: ● Анапластическая олигодендроастроцитома; ● Анапластическая астроцитома; ● Эпендимома; ● Глиосаркома; ● Глиобластома. | Главный онконейрохирург НАМН Украины, руководитель отдела нейроонкологии и нейрохирургии детского возраста Института нейрохирургии имени Академика А.П. Ромоданова НАМН Украины, член-корреспондент НАМН Украины, профессор, д.м.н., Розуменко Владимир Давидович | Раствор для инъекций |
Исследования позволили сделать предварительные выводы о противоопухолевой активности препарата:
- клиническое торможение опухолевого процесса
- процесс лечебного апоптоза
- улучшение качества жизни
С 2018 года клинические исследования препарата проводятся по ряду агрессивных опухолей:
| Внутримозговые опухоли | Опухоли желудочно-кишечного тракта | Опухоли эндокринной системы | Рак легких |
Благодаря расширенным исследованиям I-й фазы клинических исследований, зафиксированы и утверждены:
- максимально допустимые дозы препарата (переносимость)
- дозировки лекарств, необходимые для лечения того или иного вида рака
- способ введения препарата (форма применения)
II фаза клинических исследований
II фаза контролируемых рандомизированных клинических исследований показала высокую эффективность препарата, позволила составить предварительные протоколы лечения в зависимости от диагноза и других важных показателей.
По результатам проведенных исследований представляется возможным сделать предварительные выводы о противоопухолевой активности препарата: установлено клиническое торможение опухолевого процесса, что свидетельствует в пользу лечебного патоморфоза и приводит к улучшению качества жизни (согласно опросникам ВОЗ).
Привыкание к препарату не зафиксировано.
III фаза многоцентровых клинических исследований
Проводится с 2018 года и характеризуется положительными качественными результатами.
Препарат CR 173487 способен ввести в длительную ремиссию, излечить больного.
Особенности применения препарата
Применение препарата позволяет улучшить состояние здоровья практически всех онкобольных, так как уже в течение первых двух-трёх недель со дня начала лечения в организме больного наблюдается разрушение значимой части опухолевых клеток.
Продолжительность лечения препаратом
Продолжительность лечения препаратом, включая процессы реабилитации (выведение и резорбцию разрушенных клеток, восстановление надлежащих функций организма больного), зависит от характера и степени тяжести заболевания. Для больных, ослабленных приёмом ранее используемых высокотоксичных лекарств и процедур и имеющих несколько зон онкологического поражения, процесс лечения препаратом является поэтапным и более длительным. Конкретная продолжительность курса лечения, дозы и способы введения препарата зависят от локализации, гисто и цитогенеза злокачественной опухоли и наличия, местонахождения и размера метастатических образований.
В период лечения препаратом необходим постоянный клинический контроль здоровья пациента. Важно исключить не согласованные к применению другие лекарственные средства, в том числе на спиртовой основе. Препарат нельзя применять одновременно с лучевой и химиолучевой терапией, так как эти методики значительно увеличивают уровень токсичных веществ в организме больного, угнетают его иммунную систему, отрицательно влияют на возможности организма в регенерации тканей, нивелируют действие препарата.